卫生部办公厅关于印发《初治涂阴活动性肺结核病人免费治疗管理指南（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《初治涂阴活动性肺结核病人免费治疗管理指南（试行）》的通知
卫办疾控发〔2005〕24号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心：
为了进一步加强结核病防治工作，在对涂阳和重症涂阴肺结核病人免费治疗的基础上，我国逐步开展初治涂阴活动性肺结核病人的免费治疗工作。为规范初治涂阴活动性肺结核病人的免费治疗管理工作，我部组织专家制定了《初治涂阴活动性肺结核病人免费治疗管理指南（试行）》，现印发各地，请遵照执行。
二○○五年一月二十一日
附件:
初治涂阴活动性肺结核病人免费治疗管理指南
（试行）
二十世纪八十年代以来，我国实施了现代结核病控制策略（简称DOTS）。目前全国的DOTS覆盖率已达95%，对涂阳和重症涂阴肺结核病人进行免费治疗，此举对控制结核病疫情起到了积极作用。但要完全控制结核病疫情并最终消除结核病，开展涂阴肺结核的治疗也至关重要。研究表明：涂阴肺结核病人如果不予以治疗，近一半病人将转为涂阳，成为新的传染源。科学、合理的化疗可以提高治愈率，减少传染源及耐药的产生，从而减轻病人及社会的负担。多年来，国家十分重视结核病的控制工作，已将结核病列入重大疾病控制规划，从2001年起，中央财政设立了每年4000万元结核病控制专项经费；2004年又加大了经费投入，为加强结核病防治工作创造了更好的条件，使涂阴肺结核病人的免费治疗成为可能。
为了使免费治疗涂阴肺结核病人管理工作规范化和制度化，特制订本指南。由于涂阴肺结核诊断比较复杂，过诊现象较为普遍。过诊必然带来过治和误治，一方面对过治的病人带来损害，另一方面造成国家资源的浪费。为了减少过治和误治现象，要求各地严格按照国家规定的条件和实施计划，逐步实施。各地要加强层层培训和督导，严格按照本指南的诊断和治疗要求规范执行。
一、涂阴活动性肺结核病的诊断和登记
（一）诊断要点
1、必须具备的指标：
（1）至少三份痰标本涂片镜检抗酸杆菌阴性；
（2）符合活动性肺结核病变的胸部X线表现（有或无肺结核临床症状）；
（3）临床上可排除其它非结核性肺部疾患。
注：支气管肺泡灌洗液（BALF）检出抗酸杆菌或支气管或肺部组织，病理检查证实结核性改变可确诊。
2、辅助指标：
（1）结核菌素（PPD 5TU）皮肤试验强阳性；
（2）血清抗结核抗体阳性；
（3）痰结核分枝杆菌PCR加探针检测阳性；
（4）肺外组织病理检查证实结核病变。
（二）诊断程序
1、所有患者必须在结防机构进行三份痰涂片检查，确认痰涂片阴性后进入涂阴肺结核定诊程序；
2、胸片显示有与活动性肺结核相符病变时，该患者的胸片由诊断技术小组共同讨论定诊；
3、涂阴肺结核的诊断，应严格按照诊断要点进行，必须由县级或县级以上卫生行政部门确认的诊断技术小组确诊；
4、对疑似非结核性肺部炎症的病人可试行抗炎治疗，2-3周后复查胸片及再次作痰涂片检查，如果痰检为阳性则按涂阳病人治疗管理；如果痰检仍为阴性，且病变无明显改变，可由诊断小组再行定诊；
5、结合病史、临床症状和体征以及胸片特点，不能排除活动性肺结核者，经诊断技术小组讨论同意，可免费进行诊断性抗结核治疗1到2个月，同时继续除外其它疾病，然后进行X线、痰菌及其它必要的检查，最后由诊断技术小组讨论确定；
6、县级诊断技术小组难以确诊的病例，建议病人到相关医院进一步检查诊断。
（三）登记
涂阴肺结核病人的报告、登记与报表按照《中国结核病防治规划实施工作指南》的要求进行。
（四）县级涂阴肺结核病人诊断技术小组组成及职责
1、涂阴肺结核诊断技术小组由县级卫生行政部门组织，至少应由4名以上医师组成，其中应包括结防所（科）、内科、检验人员和放射科中级职称（或高年资医师）及以上医师，由县结防机构医师任组长；
2、由县级结防机构提供涂阴结核病诊断有关资料及初步诊断结果，提交诊断技术小组。诊断技术小组对所提交病例进行讨论和确诊；
3、将每个病例的讨论结果记录在病历上。
二、涂阴肺结核病的化学治疗
（一）治疗对象
1、免费化疗对象：
（1）本指南中涉及的治疗对象是指初治涂阴活动性肺结核病人，其中空洞、血行播散性（粟粒性）初治涂阴肺结核和单纯培养阳性病人的治疗仍按照《中国结核病防治规划实施工作指南》执行；
（2）辖区内常住居民、暂住人口及特殊人群（如大中专学校学生、管教人员和羁押人员）中的初治涂阴活动性肺结核病人，给予免费抗结核药品治疗。
2、自费化疗对象：复治涂阴活动性肺结核病人。
3、初、复治涂阴活动性肺结核病人的定义：
（1）初治涂阴活动性肺结核病人：
1）从未因结核病接受过抗结核药物治疗的病人；
2）因结核病接受抗结核药物化疗不足一个月的病人。
（2）复治涂阴活动性肺结核病人：因结核病接受抗结核药物治疗≥1个月的病人。
（二）治疗方式
涂阴肺结核病人治疗，以不住院化疗为主。对少数伴有严重合并症和急症(如高热,大咯血,自发性气胸等)的涂阴肺结核病人，对抗结核药物所致的严重不良反应的病人，可住院治疗。病人出院后应按有关规定继续接受严格的治疗管理，直至疗程结束。
（三）免费范围
1、结防机构按照国家统一的化疗方案提供免费抗结核药物；
2、治疗前拍摄的一张胸片；
3、治疗前及治疗期间4次痰涂片检查。
（四）化疗方案
1、初治涂阴活动性肺结核病人化疗方案及有关说明：
（1）方案：2H3R3Z3/4H3R3
强化期：异烟肼、利福平及吡嗪酰胺隔日1次，共2个月，用药30次；
继续期：异烟肼、利福平隔日1次，共4个月，用药60次；
全疗程共计90次。
（2）涂阴肺结核病人在治疗过程中，痰菌转阳，则按《中国结核病防治规划实施工作指南》的有关规定，使用相应的初、复治涂阳方案重新治疗；
（3）中断治疗或返回病人的治疗：
初治涂阴病人中断治疗(或返回)的继续治疗，见表1；
表1 中断治疗＜2个月的初治涂阴病人的治疗
治疗长度 中断治疗长度 是否需做涂片检查 涂片结果 治疗
＜1个月 ＜2周 否 继续原始初治涂阴方案*
2～8周 否 重新开始初治涂阴方案**
1～2个月 ＜2周 否 继续原始初治涂阴方案
2～8周 是 涂(+) 重新登记，开始复治涂阳方案
涂(-) 继续原始初治涂阴方案
＞2个月 ＜2周 否 继续原始初治涂阴方案
2～8周 是 涂(+) 开始复治涂阳方案
涂(-) 继续原始初治涂阴方案
注： * 所有病人必须完成2个月的强化期治疗。如果病人中断治疗前已完成1个月的强化期治疗，将再给不少于1个月的强化期治疗，而后才开始继续期治疗。
** 即从头开始初治涂阴方案，已完成的治疗不计在内。
（4）所有方案均为隔日用药，即双日服药。如有31日的月份，即30日服药，31日和下月的1日不用药，2日开始用药。
2、复治涂阴病人根据既往用药史，制定个体化的治疗方案。
（五）药物种类剂量、用法及主要不良反应
1、本方案抗结核药物种类：
异烟肼(Isoniazid，简写INH，H) 片剂，每片0.1， 特制0.3；
利福平(Rifampicin，简写RFP，R) 胶囊剂，每粒0.15，特制0.3；
吡嗪酰胺(Pyrazinamide，简写PZA，Z)片剂，每片0.25，特制0.5；
2、剂量、用法及主要不良反应，见表2；
表2 药物剂量、用法及主要不良反应
药名 每日疗法 间歇疗法 主要不良反应
成人(克) 儿童 成人(克)
＜50Kg ≥50Kg (mg/Kg) ＜50Kg ≥50Kg
异烟肼 0.3 0.3 10～15 0.5 0.6 肝毒性、末梢神经炎
利福平 0.45 0.6 10～20 0.6 0.6 肝毒性、胃肠反应、过敏反应
吡嗪酰胺 1.5 1.5 30-40 1.5 2.0 肝毒性、胃肠反应、痛风样关节炎
*如果儿童病人需要免费治疗， 按照公斤体重给予适当的剂量，异烟肼总量不超过300毫克，利福平不超过450毫克。使用板式药物进行拆分。
3、抗结核药物不良反应的处理原则：
（1）化疗前，需了解病人的药物过敏史、肝肾疾病史，必要时作肝功能及血尿常规检查。对有肝肾功能障碍的病人要根据肝肾功能情况慎重选用抗结核药物；
（2）需向病人说明服用抗结核药物可能出现的不良反应及其应对措施；
（3）口服抗结核药物应晨间空腹、顿服，如病人对药物耐受性较差，可由县(区)结防所(科)医生决定将空腹、顿服药改为饭后服用或分服；
（4）如不良反应较重，应及时报告县(区)结防所(科)或嘱病人到结防机构就诊，经临床观察停用有严重不良反应的药物，但不得自行更改化疗方案；
（5）如发生严重反应(如过敏，严重全身性皮疹等)，应及时停药并报告上级部门，及时到县(区)结防所(科)门诊或转综合医疗机构诊治。
（六）治疗期间的检查
1、痰涂片检查：用药的第2、5、6月末进行痰检(每次送1个夜痰和1个晨痰标本)；
2、X线检查：建议在疗程结束后复查胸片；
三、涂阴肺结核病人的管理
（一）管理方式
初治涂阴活动性肺结核病人采用强化期督导管理治疗，即在强化期进行由督导人员直接面视下的治疗，继续期采用全程管理。方法见《中国结核病防治规划实施工作指南》具体内容包括：
1、做好对病人初诊的宣教，内容包括解释病情，介绍治疗方案，药物剂量、用法和可能发生的不良反应以及坚持规则用药的重要性；
2、强化期每次由督导人员面视下服药，并由督导人员填写肺结核病人治疗记录卡；
3、继续期定期门诊取药，每月取药1次，建立统一的取药记录,每次取药时带已服完药的空板。误期取药者，应及时采取措施，如通过电话，家庭访视等方式及时追回病人。并加强教育，说服病人坚持按时治疗。对误期者城镇要求在3天内追回，农村在5天内追回；
4、培训病人和家庭成员，要求达到能识别抗结核药物，了解常用剂量和用药方法，以及可能发生的不良反应，督促病人规则用药。做好痰结核菌的定期检查工作，治疗期间按规定时间送痰标本进行复查；
5、继续期“治疗记录卡”，由病人及家庭成员填记；
6、家庭访视：建立统一的访视记录。
基层医务人员对在强化期由非医务人员督导化疗的病人，每2周家访1次，继续期每月家访1次；
乡镇级防保人员每月访视一次；
县结防所（科）人员在强化期及继续期各访视一次；
访视内容包括健教、核实服药情况、核查剩余药品量、抽查尿液颜色、督促按期门诊取药和复查等。
（二）病程记录
病人每次来结防机构取药都应作病程记录，疗程结束时进行小结，主要内容包括：
1、是否规律用药，如不规律用药记录其原因；
2、病情进展情况，好转还是恶化，并说明其具体情况；
3、痰涂片检查结果；
4、有无药物不良反应，如有，要记录其种类、程度、持续时间和进展及处理意见；
5、最终治疗结果；
6、其它需要记录的信息。
四、涂阴肺结核病人化疗管理的评价、考核
1、治疗覆盖率：指在一定地区、一定期间内接受治疗的活动性涂阴肺结核病人数，占登记活动性涂阴病人数的百分比，治疗覆盖率应达95%。
治疗覆盖率(%)= 接受治疗的活动性涂阴病人数 ×100
活动性涂阴病人登记数
2、完成治疗率：指一定地区，一定期间内完成规定疗程的活动性涂阴肺结核病人数占活动性涂阴病人登记数的百分比，要求应达85%。
完成治疗率(%)= 完成治疗的活动性涂阴病人数 ×100
活动性涂阴病人登记数
五、涂阴肺结核病人的药品测算
（一）用于治疗涂阴肺结核病的抗结核药品必需符合中国药典规定标准。
（二）初治涂阴肺结核病人统一使用板式组合包装药品。具体组合及包装，见表3；
表3 板式组合包装药品组合、剂量
强化期 继续期
压板名称 药名 药量 压板名称 药名 药量
HRZ组合 INHRFPPZA 0.3×2#0.3×2粒0.5×4# HR组合 INHRFP 0.3×2#0.3×2粒
(三)药品需求的计算
初治涂阴肺结核病人的药品需求：
HRZ组每例病人30板；HR组每例需60板
HRZ组需求量(板)=30板×初治涂阴病人数
HR组需求量(板)=60板×初治涂阴病人数
财政部社会保障事业周转金管理暂行办法
财政部
财政部社会保障事业周转金管理暂行办法
1994年9月29日，财政部
第一条 为促进社会保障事业的发展，进一步提高资金使用效益，根据我部有关规定设置社会保障事业周转金，并制定本办法。
第二条 社会保障事业周转金（以下简称周转金），是国家用于支持社会保障事业发展的财政资金，是社会保障事业经费的重要组成部分。周转金采用有偿方式，周转使用。
第三条 周转金借用原则
（一）符合国家的产业政策、财政政策和社会保障事业的发展规划；
（二）拾遗补缺，不以盈利为目的，不搞商业性金融活动，不放高利贷；
（三）以社会效益为主，同时讲究经济效益；
（四）支持有条件的社会保障事业单位合理组织收入，提高经费自给水平，促进社会保障事业发展，减轻财政负担。优先安排投资少、技术新、效益好、周转快的项目。
（五）专款专用，按期归还。
第四条 周转金借用范围
（一）社会保障事业单位，包括劳动、人事、民政、卫生（含中医）、残联等部门及其附属事业单位，均可按规定借用周转金。
借款主要用于设备购置、流动资金不足和改造项目。
（二）城镇青年就业扶持生产资金，以周转金的形式发放。
借款主要用于商业、服务业、饮食业等第三产业项目和培训项目；具有地方特色和资源优势、技术优势的生产经营项目；落后地区和就业困难地区的生产经营项目。
（三）借款不得用于基本建设和消费性开支，不得用于买卖股票、炒房地产等商业性活动。
第五条 周转金借用条件
（一）借款项目需具备可行性。借款单位必须有比较稳定的经济收入，具有偿还借款的能力；借款单位领导和财务管理人员责任心强，财务管理制度健全；借款项目要经过充分论证，具有较好的社会效益和经济效益。
（二）借款单位在金融机构或财政部门设有帐户，并有专人或兼职人员管理；主管部门与财政部门有经常的经费领拨关系。
（三）借款项目借款额起点，中央级主管部门可以根据实际情况确定，一般地区的借款项目借款额在50万元以上，少数民族地区及边远地区的项目借款额起点可略低一些。
（四）借款单位需上报申请报告，并附上《财政部社会保障事业周转金借款项目申请表》，项目借款额超过100万元的需加报可行性论证报告。
第六条 周转金借款程序
（一）中央级单位的借款项目，由主管部门对其申请进行审核、挑选，然后统一向我部申报，并负责统一归还。
（二）地方单位的借款项目，由各省、自治区、直辖市和计划单列市财政厅（局）择优向我部申报，并负责统一归还。
（三）中央主管部门和地方财政厅（局）要与借款单位签定合同，必要时可通过公证处公证，以确保借款按期回收。
（四）财政部按规定审批下达各有关部门、各地区申报的项目，同时办理借款手续。经财政部批准后的借款手续，不得变更，若项目确需调整，务必报经财政部批准。
第七条 周转金借款期限
周转金借款期限一般为1--2年，少数周转期较长的项目，经特殊批准借款期限可适当放宽，但最长不得超过3年。借款时间从我部发文之日起延后60天开始计算。
第八条 周转金占用费
（一）周转金实行有偿使用，收取少量资金占用费。在规定的借款期限内，一年期借款的年费率为2．5％，二年期借款的年费率为3％，三年期借款的年费率为3．5％。
（二）对逾期不还款的，按天收取万分之三的逾期资金占用费，并从当年（或下年）有关财政拨款中扣还本金和占用费，停办其主管部门或所在地区当年或以后年度周转金借款事宜。
（三）各部门、各地区不准在以上规定的费率之外，另外加收占用费，违者必究。财政部收取的资金占用费全部转作周转金本金，继续周转使用。
第九条 周转金借款与回收
（一）经我部审定的周转金借款，委托中国经济开发信托投资公司代理拨付并协助回收。
（二）借款到期时，由借款的有关部门和有关地区财政厅（局）将借款本金和占用费一并归还我部，并报送《财政部社会保障事业周转金使用效益报告表》。
（三）还款时，外地请用“电汇凭证”，北京地区请用“信汇凭证”或“转帐支票”。汇款用途请注明“归还社会保障事业周转金”。
各有关部门和地区办理完还款手续后，应速将还款凭证的复印件寄送财政部社会保障司综合制度处备查。
第十条 周转金使用经济效益考核
周转金使用经济效益，是指因使用周转金而取得的经济效益，暂设置毛收入（产值）、纯收入（纯利润）和税金（含各种税金和附加基金）等三个主要指标。
（一）借用周转金增加的毛收入（产值）
技术改造、购置设备增加的毛收入＝（项目改造、购置设备后年度实现的毛收入--项目改造、购置设备前年度实现的毛收入）×周转金占技改、购置总投资的比例
借用流动资金增加的毛收入＝报告年度实现的全部毛收入×周转金占项目资金总额（包括固定资金和流动资金）的比例
（二）借用周转金增加的纯收入（纯利润）
技术改造、购置设备增加的纯收入＝（项目改造、购置设备后年度实现的纯收入--项目改造、购置设备前年度实现的纯收入）×周转金占技改、购置总投资的比例
借用流动资金增加的纯收入＝报告年度实现的全部纯收入×周转金占项目资金总额（包括固定资金和流动资金）的比例
（三）借用周转金增加的税金（含各种税金和附加、基金）
技术改造、购置设备增加的税金＝（项目改造、购置设备后年度实现的税金--项目改造、购置设备前年度实现的税金）×周转金占技改、购置总投资的比例）
借用流动资金增加的税金＝报告年度实现的全部税金×周转金占项目资金总额（包括固定资金和流动资金）
周转金使用经济效益指标的计算时间，以年度为单位，从借用周转金年度起，至借用周转金全部归还年度（含）止。
年终，财政部将对周转金使用经济效益进行评审，对使用经济效益好的部门和地区优先安排下一年度的周转金指标。
第十一条 周转金管理与监督
（一）切实加强周转金的管理。各级财政部门以及中央各主管部门应集体研究决定周转金的有关事项，并按规定程序办事，加强管理，不得超出规定范围借用周转金。管理周转金使用的人员，必须坚持原则，秉公办事，不得以权谋私，不得收取回扣。
（二）财政部对周转金实行跟踪反馈和监督，检查资金的使用情况。各级财政部门应建立严格的监督检查制度，做到定期检查、自查、互查和重点检查相结合。若发现违反合同和财经纪律的行为，要按有关规定严肃处理。
（三）借用周转金的有关部门和地方财政厅（局），在周转金使用期间每年须向财政部报送有关资金使用情况的报告。
第十二条 本办法自发布之日起执行。
附：一、财政部社会保障事业周转金借款项目申报表
二、财政部社会保障事业周转金使用效益报告表
附一：财政部社会保障事业周转金借款项目申报表借款部门（地区）： 单位：万元
------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | | | 项目总投资 | | |借款 |
借款单位|借款项目|借款用途|主要产品名称|------------------------| 预计 | 预计 |期限 |备注
| | | |合计|财政部|其他|单位|年毛收入|年纯收入|（年）|
| | | | |借 款|借款|自筹| | | |
--------|--------|--------|------------|----|------|----|----|--------|--------|------|----
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
--------|--------|--------|------------|----|------|----|----|--------|--------|------|----
合 计 | | | | | | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
说明：1．各省、自治区、直辖市和计划单列市财政厅（局）、国务院有关部、委、局在申请借款时填列本表。
2．“借款单位”填列申请借款单位的全称。
3．“借款项目”填列申请借款项目的名称。
4．“借款用途”填列申请借款的投放用途，简单分为维修改造、设备购置和用于购买原材料等临时周转所
需要的流动资金。
5．“单位自筹”指除财政部周转金借款和其他借款以外的单位自筹的各项资金。
6．“预计年毛收入”、“预计年纯收入”包括单位自筹资金和其他借款所形成的收入。
注：
1．本表反映国务院有关部、委、局，各省、自治区、直辖市和计划单列市财政厅（局）借用财政部社会保障事业的经济效益及其收益分配情况，按规定在归还借款时填报。归还借款的具体填报方式为，收款单位：中国经济开发信托投资公司 开户银行：中国人民银行总行营业部 帐号：0246028 付款单位：××部（委、局）××财政厅（局）汇款用途：归还财政部社会保障事业周转金。
2．本表“借款单位”、“借款项目”、“单位自筹”填报内容同（财政部社会保障事业周转金借款项目申报表）。
3．“偿还期内经济效益”是指周转金投放项目从借款起到偿还时的经济效益总和，包括毛收入、上缴国家的税金和纯收入。
4．“偿还期内收益分配”是指对投放项目偿还期内的纯收入按照有关财务制度规定的分配情况。其中“补充事业费”包括主管部门集中部分，此项具体使用情况须报文字说明。
5．“正常生产（经营）预计年经济效益”是指周转金投放项目按规定归还周转金借款后，在生产进入稳定状态时，预计产生的年度效益。
6．对“偿还期内经济效益”、“收益分配”、“正常生产（经营）后预计年经济效益”均按周转金借款实际形成的效益进行计算。
附二：财政部社会保障事业周转金使用效益报告表
借款部门（地区）： 单位：万元
--------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 项目总投资 | 借款期内经济效益 | 收益分配 |
借款|借款|------------------|--------------------|------------------------------------------|
单位|项目|合计|单位|财政部|毛收入|税金|纯收入| 生产 |补充 | 职工 | 职工 |其他|
| | |自筹|借款 | | | |发展基金|事业费|福利基金|奖励基金| |
----|----|----|----|------|------|----|------|--------|------|--------|--------|----|
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
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--------------------
正常生产（经营）
后预计年经济效益
--------------------
毛收入 |纯收入
|
----------|--------
|
|
|
--------------------
